¿Te gustaría disponer de un gestor documental diseñado para productos de investigación?
Descubre Biokteca, un nuevo gestor documental adaptado a tus necesidades.
La fidelidad de nuestros clientes es el reflejo de nuestro compromiso
BioKteca es un gestor documental desarrollado por Softeca, en colaboración con Konexio Biotech. Una herramienta ágil, intuitiva y sencilla, diseñada para cumplir con las normativas más exigentes en cuanto a integridad de los datos electrónicos.
Mejora tu día a día
¿Por qué contar con BioKteca?
En sectores altamente regulados como el farmacéutico, biotecnológico, clínico, de productos sanitarios o cosméticos, el Sistema de Calidad juega un papel clave en la gestión de los productos fabricados o distribuidos.
BIOKTECA ESTÁ DISEÑADO ESPECIALMENTE PARA PRODUCTOS EN INVESTIGACIÓN
La cantidad de documentación que se genera para cumplir con la normativa suele ser considerable y, con frecuencia, permanece en soporte papel, lo que ralentiza los procesos. BioKteca permite digitalizar este flujo documental, mejorando la agilidad y el control en la gestión.
Soluciones a medida
Descubre cómo puede ayudarte BioKteca
Solución en la nube
Solución en la nube para toda la organización, con una interfaz intuitiva y funcionalidades clave para la redacción, revisión y aprobación de documentos.
Gestión de la formación del personal
En los procedimientos aplicables, incluyendo control de fechas de obsolescencia, notificaciones de tareas y control de acceso basado en roles y grupos.
Eliminación de repositorios locales
Eliminación de repositorios locales, gracias a la edición y revisión en línea por parte del personal autorizado.
Eficiencia, seguridad y trazabilidad
Mejora en eficiencia, seguridad y trazabilidad, con funciones de búsqueda avanzada, recuperación ágil y un completo registro de audit-trail que asegura el cumplimiento normativo.
Soporte técnico y programación local
Soporte técnico y programación local, que permite adaptar la herramienta a las necesidades específicas de cada cliente.
Accesible para todo tipo de empresas
Especialmente para pymes, gracias a un modelo de precios que facilita la digitalización, el cumplimiento normativo y el ahorro de costes.
Sistema validado
Sistema validado conforme a las normativas 21 CFR Part 11 y Anexo 11, con validación previa a la puesta en marcha.
Arquitectura modular y escalable
- Módulo 2 de Formación
- Módulo 3 de Desviaciones
- Módulo 4 de Controles de cambios
- Módulo 5 de acciones correctivas y Preventivas (CAPs)
- Módulo 6 de Proveedores
- Módulo 7 de auditorías internas y externas
- Módulo 8 de Calibración y Cualificación de equipos
Fácil y rápido de configurar
El software de gestión documental que necesita tu empresa
Contacta con nosotros y descubre cómo puede ayudarte BioKteca en tu día a día y como los procesos serán cada vez más rápidos y automatizados.
Lunes - Viernes : 9:00 - 19:00 h.
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